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中國拼疫苗研發 21款進入臨床試驗

發布時間:2021/6/8
  在新華社的專訪中,中國衛健委官員說明正在研發的21款疫苗,也強調國際合作上,中國疫苗扮演的重要角色。
  中國衛健委正向世衛組織倡議,根據全球疫情防控的實際情況,對新冠疫苗進入緊急使用清單的規則適時作出調整?!氨热?,對于動物實驗、Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗效果很好,生產也完全符合GMP標準,就應該考慮豁免Ⅲ期臨床試驗,以中和抗體作為替代指標,這樣能大幅度提升疫苗的供應量?!?br />   中國科興公司董事長尹衛東周五(6月4日)接受中國央視(CCTV)采訪時說,中國已批準在3至17歲的人群中緊急使用科興生物的新冠疫苗。何時向年輕群體提供疫苗取決于衛生部門制定的疫苗接種策略。
  
  中國國家衛生健康委副主任曾益新對新華社表示,中國有21款新冠疫苗進入臨床試驗階段,4款獲批附條件上市,3款獲批緊急使用,8款疫苗在國外獲批開展Ⅲ期臨床試驗,1款mRNA疫苗在國外獲倫理批準。
  他提到這些疫苗“實現了境外臨床試驗滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗技術路線的全面覆蓋”。
  曾益新強調中國疫苗研發創紀錄,“從啟動,到全球首個開展臨床研究,僅用時2個月;到我國歷史上首次開展疫苗緊急使用,僅用時4個月;到我國歷史上首次開展疫苗境外Ⅲ期臨床試驗,僅用時5個月;到獲批附條件上市,僅用時11個月”。
  過去一般疫苗研發到核準上市可能需要10年左右的時間,但是在新冠疫情突發狀況下,各國疫苗加快進度,緊急審批做使用的案例成為常態。
  曾益新提到,中國嚴密監測病毒變異情況,提前做好新冠病毒嚴重變異株疫苗的研發工作,目前技術上也在開展鼻噴和霧化吸入式新冠疫苗。
  曾益新指出,中國把疫苗當做“全球公共產品”,目前已向全球供應超3.5億劑,向80多個國家捐贈,向40多個國家出口。根據美聯社6月6日的報導,中國最近一次的捐贈是給斯里蘭卡100萬劑中國國藥疫苗。
  不過中國與其他疫苗研發國家被世衛暗指進入“疫苗外交”,成為鞏固地緣政治勢力的工具,也擔心因此影響世衛COVAX全球疫苗供應計劃的進度,無法使貧窮的國家獲得足夠的疫苗。
  同時間,中國正在加快疫苗接種進度,曾益新表示,中國國內接種的總數量已有7億多劑次,“但每百人接種的比例并不領先”,需要“根據境內外疫情形勢,統籌兼顧國內國際需求,合理調配疫苗供應”。計劃是在年底前讓至少70%的目標人群接種。
  曾益新說,中國疫苗在90余個國家和地區獲批上市或緊急使用,2個疫苗,國藥和科興則獲批列入世衛組織緊急使用清單。
  許多西方媒體多次質疑中國疫苗的有效性,以塞舌爾或是巴林等國為例,指出這些大量使用中國疫苗的國家新冠感染率并未下降。
  曾益新指出,根據國際醫學期刊《美國醫學會雜志》5月26日發表國藥中生研發的兩款滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗結果,數據顯示,兩款滅活疫苗保護效力分別為72.8%和78.1%。普通醫用口罩和FFP口罩的功效一樣嗎?
  他也則以智利和巴西為例,指出中國疫苗對防范疫情相當有效。他強調,兩國在施打科星疫苗之后,死亡、有癥狀和住院的人數均大幅下降。
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